艾滋病化学发光法检测试剂隆重上市
日期:2009-07-09
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3401234号
2008年10月27日,威海威高生物科技有限公司自主研制生产的艾滋病化学发光诊断试剂获得SFDA批准,引起业内专家的广泛关注,这一用于艾滋病诊断的化学发光诊断试剂,将有望打破进口垄断局面,并拉低整个相关行业的价格。
艾滋病迄今仍无法有效治疗或预防,除了行为干预等社会学手段外,阻断输血传播、及时发现HIV感染者并采取针对性措施是目前疫情控制的重要技术手段,而达成这一目的最重要的工具就是高质量的艾滋病诊断试剂盒。据了解,酶免疫分析(EIA)诊断试剂,由于成本低、可大规模操作等特点,目前临床大量检测的病种和血源检测多使用此类试剂。而这个由威海威高生物科技有限公司出品的新型艾滋病诊断试剂所使用的化学发光免疫分析(CLIA)技术具有高灵敏度的特点,可早期发现疾病,对防治艾滋病等传染病及早期发现肿瘤等恶性疾病有着更大的技术优势。
威高生物针对国内现状研制的板式化学发光检测系统成本低,并且96孔发光微孔板的设计,适宜高通量、大批量的检测。该产品的推出,将推动国内艾滋病检测试剂的更新换代,缩短与发达国家的差距,同时打破进口垄断的局面,促使相关领域产品降价。